东莞iso13485:2016医疗器械管理体系内审员培训内容-凯发k8天生赢家一触即发

【课程大纲】

东莞曼顿企业管理咨询有限公司（以下简称曼顿顾问）是一家致力于大中小企业标准化体系创新服务的管理顾问公司，主要为国内中小型企业提供全面、持续、高效、节约的标准化体系（认证、咨询、培训）服务。

曼顿顾问一直致力于提供超越客户和企业期望的卓越服务。我们拥有透明合理的服务流程，是帮助您追求持续发展、改进目标的佳凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴。
    为了帮助企业建立、实施、改进符合iso13485:2016标准的要求的质量管理体系，促进医疗器械行业规范化管理，提高医疗器械生产企业质量管理水平，我公司决定举办iso13485内审员培训班，请各医疗器械相关单位自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

培训对象：医疗器械企业经营负责人、管代，从事技术、质量、生产等各级管理人员，包括希望了解iso13485标准并获得内审员资格的人员。

培训目标：通过本课程的培训以后，学员能够理解和运用医疗器械管理体系标准知识以及掌握内部审核基本技能和方法。

培训内容：

1.医疗器械质量管理体系概论；

2.医疗器械行业相关的法律法规

3.iso13485:2016 标准的理解；

4. 医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识；

5. 医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

6. 标准理解及模拟审核案例练习及考试。

培训费用：1800元/人（含教材费、听课费、午餐费和证书），培训合格者可获得全国通用的内审员证书。

【讲师介绍】

曼顿企业体系主讲师-冯老师

冯老师的课程实战经验丰富，曾多年面对各种世界500强客户审核和sgs体系审核。其讲课基于实践出发，条理清楚，环环相扣，论证严密，结构严谨，运用典型案例来引导学生走出误区，帮助学员理解、解决体系推行中的各种疑难杂ⅰ�

【培训对象】

医疗器械企业经营负责人、管代，从事技术、质量、生产等各级管理人员，包括希望了解iso13485标准并获得内审员资格的人员。

更新时间：2023/12/29 9:20:11